A BIOHAVEN FORNECE ATUALIZAÇÕES SOBRE O ENSAIO DE FASE 3 E O PROGRAMA DE ATROFIA DO SISTEMA MÚLTIPLO (MULTIPLE SYSTEM ATROPHY, MSA)

by | Sep 29, 2021 | Uncategorized | 0 comments

27/09/2021

NEW HAVEN, Conn., 27 de setembro de 2021 /PRNewswire/ — Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. (NYSE: BHVN) anunciou hoje os resultados de uma análise focada de um ensaio clínico de verdiperstat na atrofia do sistema múltiplo (MSA). O verdiperstat não se distinguiu estatisticamente do placebo na medida de eficácia primária pré-especificada, nem nas principais medidas de eficácia secundárias. A análise inicial dos dados de segurança foi consistente com o perfil geral de verdiperstat da experiência anterior em ensaios clínicos. Estão ainda pendentes análises adicionais e os resultados completos do estudo serão apresentados numa reunião científica futura.

O Dr. Irfan Qureshi, vice-presidente de Neurologia da Biohaven comentou: “Embora estejamos desiludidos por o verdiperstat não ter demonstrado eficácia no tratamento de MSA, a Biohaven continua empenhada em lutar em nome de pessoas que vivem com doenças neurodegenerativas. Não existem atualmente terapêuticas modificadoras da doença aprovadas para a MSA e temos de continuar a fazer avançar a ciência para melhorar os resultados do tratamento para doentes que sofrem desta doença. Estamos extremamente gratos à comunidade internacional de MSA – especialmente aos doentes e às suas famílias, investigadores e suas equipas, e grupos de defesa dos doentes – que tornaram o ensaio possível.”

O verdiperstat é um inibidor da enzima de mieloperoxidase (MPO) potente, seletivo, penetrante no cérebro e irreversível que a Biohaven está a desenvolver para o tratamento de doenças neurodegenerativas. O verdiperstat pode ajudar a preservar os neurónios através da inibição do stress oxidativo patológico induzido por MPO e de mais inflamação que contribui para a lesão celular na doença neurodegenerativa.

Embora o mecanismo de ação do verdiperstat, a inibição da mieloperoxidase, tenha demonstrado não ser eficaz para a MSA, a fundamentação para direcionar a inflamação cerebral permanece forte noutros estados de doença. Um ensaio clínico em curso que avalia a eficácia do verdiperstat na esclerose lateral amiotrófica (ELA) está a ser realizado em colaboração com o Sean M. Healey & AMG Center para a ELA no Massachusetts General Hospital e espera-se que conclua a inclusão no quarto trimestre de 2021.

Sobre a MSA
A MSA é uma doença rara, rapidamente progressiva, gravemente debilitante e neurodegenerativa fatal que leva à morte dentro de uma mediana de 6-10 anos após o início dos sintomas. As manifestações de MSA podem incluir disfunção urinária e sexual, tonturas e desmaios devido a pressão arterial baixa (hipotensão ortostática) e compromissos motores como tremor, rigidez, marcha instável e dificuldade em falar e engolir. As causas de morte mais frequentes na MSA são infeções e complicações cardiopulmonares. Atualmente, os doentes recebem apenas terapêuticas sintomáticas e paliativas, pois não existem tratamentos modificadores da doença e não há cura para a MSA. 

Sobre a Biohaven
A Biohaven é uma empresa biofarmacêutica em fase comercial com um portefólio de terapêuticas inovadoras e melhores-da-sua-classe para melhorar a vida de doentes com doenças neurológicas e neuropsiquiátricas debilitantes, incluindo doenças raras. O portefólio de neuroinovação da Biohaven inclui o NURTEC ODT (rimegepant) aprovado pela FDA para o tratamento agudo e preventivo de enxaqueca e um vasto fluxo de candidatos a produtos em fase avançada em três plataformas mecanicistas distintas: Antagonismo do recetor CGRP para o tratamento agudo e preventivo de enxaqueca; modulação do glutamato para transtorno obsessivo-compulsivo, doença de Alzheimer e ataxia espinocerebelar; e inibição de MPO para doença neurodegenerativa, incluindo ELA. Mais informações sobre a Biohaven estão disponíveis em www.biohavenpharma.com.

Declarações prospetivas
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospetivas dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995. Estas declarações prospetivas envolvem riscos e incertezas substanciais, incluindo declarações baseadas nas expectativas e pressupostos atuais da administração da Empresa. A utilização de determinadas palavras, incluindo as expressões “esperar” e “vontade” e semelhantes, destinam-se a identificar declarações prospetivas. A Empresa pode não alcançar realmente os planos e objetivos divulgados nas declarações prospetivas e você não deve depositar confiança indevida nas declarações prospetivas da Empresa. Vários fatores importantes podem fazer com que os resultados ou eventos reais sejam materialmente diferentes daqueles que podem ser expressos ou implícitos nas nossas declarações prospetivas, incluindo incertezas relacionadas com o sucesso clínico futuro do verdiperstat. Outros fatores importantes a serem considerados em relação às declarações prospetivas são descritos na secção “Fatores de risco” do Relatório anual da empresa no Formulário 10-K para o ano terminado a 31 de dezembro de 2020, apresentado na Comissão de Valores Mobiliários a 1 de março de 2021, e nas declarações de Biohaven na Comissão de Valores Mobiliários. As declarações prospetivas são feitas a partir desta data e a Biohaven não assume qualquer obrigação de atualizar quaisquer declarações prospetivas, quer em resultado de novas informações, eventos futuros ou outros, exceto conforme exigido por lei.

Contacto Biohaven:
Vlad Coric, M.D.
Chief Executive Officer
Vlad.Coric@biohavenpharma.com

Contacto de imprensa:
Mike Beyer
Sam Brown Inc.
mikebeyer@sambrown.com
312-961-2502 

CisionVer conteúdo original para descarregar conteúdo multimédia:https://www.prnewswire.com/news-releases/biohaven-provides-update-on-phase-3-trial-and-multiple-system-atrophy-msa-program-301385193.html

SOURCE Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.

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