Las preguntas de los usuarios: pueden publicarse en línea
- ¿Puede participar también en la experimentación?
- La construcción de la fase 3 del estudio está prevista para julio de 2020.
- ¿Cuándo se espera conocer los resultados del estudio de la fase 3?
- El objetivo de Biohaven es que los resultados principales estén disponibles a finales del tercer trimestre de 2021.
- Si los resultados son positivos, ¿qué sucede después?
- Si los resultados del estudio de la fase 3 son positivos y muestran que verdiperstat es eficaz, Biohaven se pondrá en contacto con el organismo estatal encargado de la supervisión de los alimentos y los medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) para discutir los pasos siguientes.
- ¿No hay nada que podamos hacer como policías o asistentes para ayudar?
- El trabajo continuo de apoyo para aumentar la conciencia sobre la atrofia multisistémica (MSA), incluye las lagunas en el diagnóstico y el tratamiento, así como la carga de la enfermedad para los pacientes y las familias.
- ¿Cuál es el objetivo de los ciudadanos que viven fuera de los Estados Unidos?
- Si los resultados del estudio de la fase 3 muestran un efecto estadísticamente significativo en la reducción de la progresión de la enfermedad con verdiperstat, Biohaven se pondrá en contacto con las autoridades sanitarias de Europa y otros países para discutir los pasos sucesivos.
- ¿Cómo funciona la granja?
- Se dice que el verdiperstat inibisca una enzima llamada mieloperossidasi, que cataliza la producción de compuestos citotóxicos. La acumulación de estos compuestos reactivos provoca el deterioro del tejido cerebral y la muerte neuronal. El Verdiperstat se aplica a los mieloperósidos y se riega para eliminar la producción de compuestos reactivos y proteger las células nerviosas del daño. Más información en este vídeo: https://vimeo.com/542176986
- ¿Se puede saber qué personas han participado en el estudio de la fase 3 y de dónde proceden? ¿De los Estados Unidos o de otros países?
- Hay 336 personas en la experimentación de la fase 3 en ciego; una parte recibe placebo y la otra recibe verdiperstat. El 35% de los pacientes se encuentra en la UE (Austria, Francia, Alemania, Italia y el Reino Unido) y el 65% en los Estados Unidos.
- Si las personas que asumen la responsabilidad tienen preguntas o dudas, ¿a quién deben dirigirse?
- Debo contactar con el médico del estudio.
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