BIOHAVEN OFRECE ACTUALIZACIONES SOBRE EL ENSAYO DE LA FASE 3 Y EL PROGRAMA DE ATROFIA DEL SISTEMA MÚLTIPLE (MULTIPLE SYSTEM ATROPHY, MSA)

por | 29 de septiembre de 2021 | Sin categoría | 0 Comentarios

27/09/2021

NEW HAVEN, Connecticut, 27 de septiembre de 2021 /PRNewswire/ - Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. (NYSE: BHVN) anunció hoy los resultados de un análisis centrado en un ensayo clínico de verdiperstat en la atrofia del sistema múltiple. (NYSE: BHVN) anunció hoy los resultados de un análisis centrado en un ensayo clínico de verdiperstat en la atrofia del sistema múltiple (MSA). El verdiperstat no se distingue estadísticamente del placebo en la medida de eficacia primaria pre-especificada, ni en las principales medidas de eficacia secundarias. El análisis inicial de los datos de seguridad fue consistente con el perfil general de verificación de la experiencia anterior en los ensayos clínicos. Todavía hay análisis adicionales pendientes y los resultados completos del estudio se presentarán en una futura reunión científica.

El Dr. Irfan Qureshi, vicepresidente de Neurología de Biohaven, comentó: "Aunque estamos desilusionados por el hecho de que el verdiperstat no haya demostrado su eficacia en el tratamiento de la MSA, Biohaven sigue esforzándose por luchar en nombre de las personas que viven con enfermedades neurodegenerativas. Actualmente no existen terapias modificadoras de la enfermedad aprobadas para la MSA y tenemos que seguir avanzando en la ciencia para mejorar los resultados del tratamiento para los pacientes que padecen esta enfermedad. Estamos sumamente agradecidos a la comunidad internacional de MSA -especialmente a los enfermos y a sus familias, a los investigadores y a sus equipos, así como a los grupos de defensa de los enfermos- que han hecho posible el ensayo".

El verdiperstat es un inhibidor de la enzima mieloperoxidasa (MPO) potente, selectivo, penetrante en el cerebro e irreversible que Biohaven está desarrollando para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas. El verdiperstat puede ayudar a preservar las neuronas a través de la inhibición del estrés oxidativo patológico provocado por la MPO y de una mayor inflamación que contribuye a la lesión celular en la enfermedad neurodegenerativa.

Aunque el mecanismo de acción del verdiperstat, la inhibición de la mieloperoxidasa, ha demostrado no ser eficaz para la MSA, la fundamentación para dirigir la inflamación cerebral sigue siendo fuerte en otros estados de enfermedad. Un ensayo clínico en curso que evalúa la eficacia del verdiperstat en la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) se está llevando a cabo en colaboración con el Centro Sean M. Healey & AMG para la ELA en el Hospital General de Massachusetts y se espera que concluya la inclusión en el cuarto trimestre de 2021.

Sobre la MSA
La AMS es una enfermedad rara, rápidamente progresiva, gravemente debilitante y neurodegenerativa que conduce a la muerte en un plazo medio de 6 a 10 años tras el inicio de los síntomas. Las manifestaciones de la MSA pueden incluir disfunción urinaria y sexual, tensiones y dolores debidos a la baja presión arterial (hipotensión ortostática) y compromisos motores como temblor, rigidez, marcha inestable y dificultad para faltar y engullir. Las causas de muerte más frecuentes en la MSA son las infecciones y las complicaciones cardiopulmonares. Actualmente, los pacientes sólo reciben tratamientos sintomáticos y paliativos, ya que no existen tratamientos modificadores de la enfermedad y no hay cura para la AMS. 

Sobre Biohaven
Biohaven es una empresa biofarmacéutica en fase comercial con un portafolio de terapias innovadoras y de alta calidad para mejorar la vida de pacientes con enfermedades neurológicas y neuropsiquiátricas debilitantes, incluyendo enfermedades raras. El portafolio de neuroinnovación de Biohaven incluye el NURTEC ODT (rimegepant) aprobado por la FDA para el tratamiento agudo y preventivo de la encefalitis y un amplio flujo de candidatos a productos en fase avanzada en tres plataformas mecánicas distintas: El antagonismo del receptor CGRP para el tratamiento agudo y preventivo de la encefalitis; la modulación del glutamato para el trastorno obsesivo-compulsivo, la enfermedad de Alzheimer y la ataxia espinocerebelar; y la inhibición de la MPO para la enfermedad neurodegenerativa, incluida la ELA. Más información sobre Biohaven en www.biohavenpharma.com.

Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas dentro del significado de la Ley de Reforma de Títulos Privados de 1995. Estas declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres sustanciales, incluyendo declaraciones basadas en las expectativas y presiones actuales de la administración de la empresa. El uso de determinadas palabras, incluyendo las expresiones "esperar" y "voluntad" y otras similares, se destina a identificar declaraciones prospectivas. La empresa puede no alcanzar realmente los planes y objetivos divulgados en las declaraciones prospectivas y usted no debe depositar confianza indebida en las declaraciones prospectivas de la empresa. Varios factores importantes pueden hacer que los resultados o eventos reales sean materialmente diferentes de los que pueden ser expresados o implícitos en nuestras declaraciones prospectivas, incluyendo incertidumbres relacionadas con el éxito clínico futuro del verificador. Otros factores importantes a tener en cuenta en relación con las declaraciones prospectivas se describen en la sección "Factores de riesgo" del Informe anual de la empresa en el Formulario 10-K para el año terminado el 31 de diciembre de 2020, presentado en la Comisión de Valores Mobiliarios a 1 de marzo de 2021, y en las declaraciones de Biohaven en la Comisión de Valores Mobiliarios. Las declaraciones prospectivas se realizan a partir de estos datos y Biohaven no asume ninguna obligación de actualizar cualesquiera declaraciones prospectivas, ya sea como resultado de nuevas informaciones, eventos futuros u otros, salvo lo exigido por la ley.

Contacta con Biohaven:
Vlad Coric, M.D.
Director General
Vlad.Coric@biohavenpharma.com

Contacto de prensa:
Mike Beyer
Sam Brown Inc.
mikebeyer@sambrown.com
312-961-2502 

CisionVer el contenido original para descargar el contenido multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/biohaven-provides-update-on-phase-3-trial-and-multiple-system-atrophy-msa-program-301385193.html

FUENTE Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.

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