BIOHAVEN PRESENTA UN INFORME SOBRE LA PRUEBA DE LA FASE 3 Y EL PROGRAMA SOBRE LA ATROFIA MULTISISTÉMICA (AMS)

por | 29 de septiembre de 2021 | Sin categoría | 0 Comentarios

27/09/2021

NEW HAVEN, Connecticut, 27 de septiembre de 2021 /PRNewswire/ - Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. (NYSE : BHVN) ha anunciado hoy los resultados de un análisis de una prueba clínica sobre el verdiperstato en el ámbito de la salud. (NYSE : BHVN) ha anunciado hoy los resultados de un análisis clínico de una prueba de verdiperstat en la atrofia multisistémica (AMS). El verdiperstat no se diferenció estadísticamente del placebo en la medida principal de la eficacia preestablecida, ni en las medidas secundarias clásicas de la eficacia. El análisis inicial de los datos de seguridad de empleo fue coherente con el perfil global de verdiperstat procedente de las experiencias de los estudios clínicos anteriores. Todavía se están realizando análisis complementarios y los resultados completos del estudio se presentarán en una próxima reunión científica.

El Dr. Irfan Qureshi, vicepresidente de neurología de Biohaven, ha comentado: "Aunque estamos decepcionados por el hecho de que el verdiperstat no haya demostrado su eficacia en el tratamiento de la AMS, Biohaven está decidida a trabajar en favor de las personas con enfermedades neurodegenerativas. Actualmente no existe ningún tratamiento modificador de la enfermedad aprobado para el AMS y debemos seguir avanzando en la ciencia para mejorar los resultados del tratamiento para los pacientes afectados por esta enfermedad. Estamos muy agradecidos a la comunidad internacional de la AMS, en particular a los pacientes y sus familias, a los investigadores y sus equipos, y a los grupos de defensa de los pacientes, que han hecho posible este estudio. "

El verdiperstat es un inhibidor experimental de la enzima potente, selectiva, penetrante en el cerebro e irreversible de la mieloperoxidasa (MPO) que Biohaven ha desarrollado para el tratamiento de las enfermedades neurodegenerativas. El verdiperstat puede ayudar a preservar las neuronas mediante la inhibición del estrés oxidativo patológico inducido por la MPO y una inflamación suplementaria que contribuye a las lesiones celulares en la enfermedad neurodegenerativa.

Aunque el mecanismo de acción del verdiperstat, la inhibición de la mieloperoxidasa, ha resultado ineficaz para la AMS, la justificación del bloqueo de la inflamación cerebral sigue siendo fuerte en otros estados patológicos. Un ensayo clínico en curso que evalúa la eficacia de verdiperstat en la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) se lleva a cabo en colaboración con el Sean M. Healey & AMG Center for ALS en el Hospital General de Massachusetts, y terminará en el cuarto trimestre de 2021.

A propósito de la AMS
El AMS es una enfermedad neurodegenerativa rara, rápidamente progresiva, gravemente invalidante y mortal que provoca la muerte en un plazo medio de 6 a 10 años tras la aparición de los síntomas. Las manifestaciones del AMS pueden incluir problemas urinarios y sexuales, trastornos y excitaciones debidos a una baja tensión arterial (hipotensión ortostática), y problemas motrices como temblores, rigidez, inestabilidad de movimientos y dificultad para hablar y hablar. Las causas más frecuentes de muerte en el AMS son la infección y las complicaciones cardiopulmonares. En la actualidad, los pacientes sólo reciben tratamientos sintomáticos y paliativos, ya que no existe ningún tratamiento modificador de la enfermedad ni curativo para el AMS. 

A propósito de Biohaven
Biohaven es una empresa biofarmacéutica de nivel comercial que dispone de una cartera de terapias innovadoras, las mejores de su categoría, para mejorar la vida de los pacientes afectados por enfermedades neurológicas y neuropsiquiátricas invalidantes, incluidas las enfermedades raras. La cartera de productos de neuroinnovación de Biohaven incluye NURTEC ODT (rimegéptico), aprobado por la FDA para el tratamiento de la migraña y la prevención de la misma, y una amplia cartera de productos candidatos a un nivel avanzado en tres plataformas mecánicas distintas: Antagonismo de los receptores del CGRP para el tratamiento de la migraña y su prevención; modulación del glutamato para el trastorno obsesivo compulsivo, la enfermedad de Alzheimer y la ataxia espinocerebelosa; e inhibición de la MPO para la enfermedad neurodegenerativa, incluida la SLA. Más información sobre Biohaven en www.biohavenpharma.com.

Aclaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas en el sentido de la ley Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres importantes, incluidas las declaraciones basadas en las expectativas e hipótesis actuales de la dirección de la Sociedad. El uso de ciertas palabras, incluyendo las expresiones "intención" y "voluntad" y similares, está destinado a identificar las declaraciones prospectivas. La Sociedad no puede cumplir con los planes y objetivos divulgados en las declaraciones prospectivas y usted no debe confiar en las declaraciones prospectivas de la Sociedad. Diversos factores importantes pueden dar lugar a resultados o acontecimientos reales sensiblemente diferentes de los que pueden ser expuestos o presentados por nuestras declaraciones prospectivas, incluyendo las incertidumbres relativas al éxito clínico futuro del verdiperstat. Otros factores importantes a tener en cuenta en el marco de las declaraciones prospectivas se describen en la sección "Factores de riesgo" del Informe anual de la Sociedad sobre el Formulario 10-K para el ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2020, presentado ante la Comisión de Valores Mobiliarios y Cambios el 1 de marzo de 2021, y en los informes finales de Biohaven ante la Comisión de Valores Mobiliarios y Cambios. Las declaraciones prospectivas se realizarán en esta fecha y Biohaven no se compromete a realizar ninguna declaración prospectiva, ya sea por nuevas informaciones, por eventos futuros o por otros, salvo que la ley lo exija.

Personne à contacter chez Biohaven :
Dr. Vlad Coric
Presidente-director general
Vlad.Coric@biohavenpharma.com

Contacto con los medios :
MikeBeyer
Sam Brown, Inc.
mikebeyer@sambrown.com
312-961-2502 

Cisio Ver el contenido original para descargar el multimedio : https://www.prnewswire.com/news-releases/biohaven-provides-update-on-phase-3-trial-and-multiple-system-atrophy-msa-program-301385193.html

FUENTE Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.

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