Comunicación de Biohaven en lengua francesa

por | 25 de junio de 2021 | Sin categoría | 0 Comentarios

Preguntas proactivas: pueden publicarse en línea

1) ¿Puedo participar en el ensayo?

La inscripción en el estudio de la fase 3 finalizará en julio de 2020.

2) ¿Cuándo conoceremos los resultados de la fase 3?

Biohaven espera que los resultados de Top-Line estén disponibles a partir del tercer trimestre de 2021.

3) Si los resultados son positivos, ¿qué pasará después?

Si los resultados del estudio de fase 3 son positivos y demuestran que el verdiperstat es eficaz, Biohaven presentará un expediente a la FDA para discutir las próximas etapas.

4) ¿Hay algo que podamos hacer como pacientes o como ayudantes?

Los esfuerzos continuos de defensa de los intereses para sensibilizar a la gente sobre el AMS, incluyendo las lagunas en el diagnóstico y el tratamiento, así como la carga de la enfermedad para los pacientes y las familias.

5) ¿Cuál es el plan para los pacientes que viven en el exterior de los Estados Unidos?

Si los resultados del estudio de fase 3 muestran un efecto estadísticamente significativo para reducir la progresión de la enfermedad con el verdiperstat, Biohaven colaborará con las autoridades sanitarias de Europa y de otros países para discutir las próximas etapas.

6) ¿Cómo actúa el medicamento?

Se cree que el verdiperstat inhibe una enzima llamada mieloperoxidasa que cataliza la producción de compuestos citotóxicos. La acumulación de estos compuestos reactivos provoca lesiones en los tejidos cerebrales y la muerte neuronal. El verdiperstat se encuentra en la mieloperoxidasa y se cree que reduce la producción de compuestos reactivos y protege las células nerviosas contra los daños. Aprenda más en este vídeo: https://vimeo.com/542176986

7) ¿Qué puede decirnos sobre el número de personas que han participado en el estudio de la fase 3 y su origen? ¿En los Estados Unidos o en el extranjero?

Hay 336 personas en la prueba de la fase 3 en la isla; la mitad recibe placebo y la otra mitad recibe verdiperstat. 35 % de los pacientes residen en la UE (Austria, Francia, Alemania, Italia y Reino Unido) y 65 % residen en los Estados Unidos.

8) Si las personas que reciben el verdiperstat tienen preguntas o preocupaciones, ¿con quién deberían comunicarse?

Deben comunicarse con el médico del estudio.

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