Communication en langue italienne de Biohaven

par | 25 juin 2021 | Non classé | 0 commentaires

Domande proattive : possono essere pubblicate online

  1. Pouvez-vous encore participer à l'expérimentation ?
    1. L'arruolamento per lo studio di fase 3 è stato chiuso a luglio 2020.
  2. Quand pensez-vous connaître les résultats du studio de la phase 3 ?
    1. L'aspettativa di Biohaven è che i risultati principali siano disponibili entro la fine del terzo trimestre del 2021.
  3. Si les résultats sont positifs, que se passe-t-il ensuite ?
    1. Si les résultats de l'étude de la phase 3 sont positifs et montrent que le verdiperstat est efficace, Biohaven s'associe à nouveau à l'organisme national chargé de la surveillance des aliments et des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) pour discuter des étapes successives.
  4. Y a-t-il quelque chose que nous puissions faire en tant que patients ou assistants pour vous aider ?
    1. Le travail continu de sensibilisation vise à améliorer la compréhension de l'atrophie multisystémique (Multiple system atrophy, MSA), des lacunes dans le diagnostic et le traitement, ainsi que du coût de la maladie pour les patients et leur famille.
  5. Quelle est la solution pour les personnes qui vivent à l'extérieur des États-Unis ?
    1. Si les résultats de l'étude de phase 3 montrent un effet statistiquement significatif sur la réduction de la progression de la maladie avec verdiperstat, Biohaven s'engage auprès des autorités sanitaires en Europe et dans d'autres pays pour discuter des étapes successives.
  6. Comment fonctionne la ferme ?
    1. Le verdiperstat est responsable de l'apparition d'une enzyme appelée mieloperossidasi, qui catalyse la production de composés citriques. L'accumulation de ces composés toxiques entraîne l'endommagement du tissu cérébral et la mort neuronale. Verdiperstat est un produit qui réduit la production de composés réactifs et protège les cellules nerveuses contre le danger. Plus d'informations dans cette vidéo : https://vimeo.com/542176986
  7. È possibile sapere quante persone hanno partecipato allo studio di fase 3 e da dove provengono ? Des États-Unis ou de pays différents des États-Unis ?
    1. Il y a 336 personnes dans la phase 3 de l'essai clinique ; une moitié prend le placebo et l'autre moitié le verdiperstat. Le 35% des patients se trouve dans l'UE (Autriche, France, Allemagne, Italie et Royaume-Uni) et le 65% dans les Etats Unis.
  8. Si les personnes qui assument le verdipat ont des questions ou des doutes, qui doit les contacter ?
    1. Devono contattare il medico dello studio.

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