A BIOHAVEN FORNISCE AGGIORNAMENTI SULL'ENSAIO DI FASE 3 E SUL PROGRAMMA DI ATROFIA DEL SISTEMA MÚLTIPLO (ATROFIA DEL SISTEMA MULTIPLO, MSA)

da | Set 29, 2021 | Uncategorized | 0 commenti

27/09/2021

NEW HAVEN, Conn., 27 de setembro de 2021 /PRNewswire/ - Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. (NYSE: BHVN) ha annunciato oggi i risultati di un'analisi incentrata su un ensaio clínico di verdiperstat nell'atrofia del sistema múltiplo. (NYSE: BHVN) ha annunciato oggi i risultati di un'analisi incentrata su un ensaio clinico di verdiperstat nell'atrofia del sistema múltiplo (MSA). Il verdiperstat non si distingue estatisticamente dal placebo nella valutazione dell'efficacia primaria, né nelle principali valutazioni dell'efficacia secondaria. L'analisi iniziale dei dati di sicurezza è stata coerente con il profilo generale di sicurezza dell'esperienza precedente in ambito clinico. Sono in corso ulteriori analisi e i risultati completi dello studio saranno presentati in una futura riunione scientifica.

Il Dr. Irfan Qureshi, vice-presidente di Neurologia da Biohaven ha commentato: "Anche se siamo dispiaciuti per il fatto che il verdiperstat non ha dimostrato efficacia nel trattamento della MSA, la Biohaven continua a impegnarsi nella lotta a nome dei pazienti che vivono con malattie neurodegenerative. Attualmente non esistono terapie modificatrici della malattia approvate per la MSA e temiamo di continuare ad avanzare nella ricerca per migliorare i risultati del trattamento per i pazienti che soffrono di questa malattia. Siamo estremamente grati alla comunità internazionale di MSA - in particolare ai pazienti e alle loro famiglie, ai ricercatori e alle loro squadre, e ai gruppi di difesa dei pazienti - che hanno reso possibile l'intervento".

Verdiperstat è un inibitore dell'enzima di mieloperossidasi (MPO) potente, selettivo, penetrante nel cervello e irreversibile che la Biohaven sta sviluppando per il trattamento di malattie neurodegenerative. O verdiperstat può aiutare a preservare i neuroni attraverso l'inibizione dello stress ossidativo patologico indotto da MPO e la maggiore infiammazione che contribuisce alla lesione cellulare nella malattia neurodegenerativa.

Anche se il meccanismo di azione del verdiperstat, l'inibizione della mieloperossidasi, non ha dimostrato di essere efficace nella MSA, la sua base per dirigere l'infiammazione cerebrale rimane forte in altri stati di malattia. Un ensaio clínico em curso che valuta l'efficacia del verdiperstat nell'esclerosi laterale amiotrófica (ELA) sta per essere realizzato in collaborazione con il Sean M. Healey & AMG Center para a ELA al Massachusetts General Hospital e si prevede di concludere l'inclusione nel quarto trimestre del 2021.

Sobre a MSA
La MSA è una malattia rara, rapidamente progressiva, gravemente debilitante e neurodegenerativa fatale che porta alla morte entro una media di 6-10 anni dall'inizio dei sintomi. Le manifestazioni della MSA possono includere disfunzioni urinarie e sessuali, tensioni e dolori causati da una pressione arteriosa bassa (hipotensão ortostática) e compromissioni motorie come tremore, rigidità, marcia istintiva e difficoltà di falciare e ingolfarsi. Le cause di morte più frequenti nella MSA sono le infezioni e le complicazioni cardiopolmonari. Attualmente, i pazienti ricevono solo terapie sintomatiche e palliative, poiché non esistono trattamenti che modificano la malattia e non esiste una cura per la MSA. 

Su Biohaven
A Biohaven è un'azienda biofarmaceutica in fase commerciale con un portafoglio di terapie innovative e melhores-da-sua-classe per migliorare la vita dei pazienti con malattie neurologiche e neuropsiquiátricas debilitanti, comprese le malattie gravi. Il portafoglio di neuroinnovazione di Biohaven comprende il NURTEC ODT (rimegepant) approvato dalla FDA per il trattamento agudo e preventivo dell'enxaqueca e un vasto flusso di candidati a prodotti in fase avanzata su tre piattaforme meccaniche diverse: Antagonismo do recetor CGRP para o tratamento agudo e preventivo de enxaqueca; modulação do glutamato para transtorno obsessivo-compulsivo, doença de Alzheimer e ataxia espinocerebelar; e inibição de MPO para doença neurodegenerativa, incluindo ELA. Maggiori informazioni su Biohaven sono disponibili su www.biohavenpharma.com.

Dichiarazioni di intenti
Questa comunicazione di stampa comprende dichiarazioni prospettiche nel quadro del significato della legge di riforma delle leggi sui titoli privati del 1995. Queste dichiarazioni prospettiche implicano riscossioni e incertezze sostanziali, comprese le dichiarazioni basate sulle aspettative e le pressioni attuali dell'amministrazione dell'azienda. L'utilizzo di determinati termini, tra cui le espressioni "esperar" e "vontade" e altre, è destinato a identificare le dichiarazioni prospettiche. L'azienda non può realizzare realmente i piani e gli obiettivi divulgati nelle dichiarazioni di intenti e voi non dovete depositare una fiducia indevida nelle dichiarazioni di intenti dell'azienda. Vários fatores importantes podem fazer com que os resultados ou eventos reais sejam materialmente diferentes daqueles que podem ser expressos ou implícitos nas nossas declarações prospetivas, incluindo incertezas relacionadas com o sucesso clínico futuro do verdiperstat. Outros fatores importantes a serem considerados em relação às declarações prospetivas são descritos na secção "Fatores de risco" do Relatório anual da empresa no Formulário 10-K para o ano terminado a 31 de dezembro de 2020, apresentado na Comissão de Valores Mobiliários a 1 de março de 2021, e nas declarações de Biohaven na Comissão de Valores Mobiliários. As declarações prospetivas são feitas a partir desta data e a Biohaven não assume qualquer obrigação de atualizar quaisquer declarações prospetivas, quer em resultado de novas informações, eventos futuros ou outros, exceto conforme exigido por lei.

Contacto Biohaven:
Vlad Coric, M.D.
Amministratore Delegato
Vlad.Coric@biohavenpharma.com

Contatto di imprendibilità:
Mike Beyer
Sam Brown Inc.
mikebeyer@sambrown.com
312-961-2502 

CisionVer conteúdo original para descarregar conteúdo multimédia:https://www.prnewswire.com/news-releases/biohaven-provides-update-on-phase-3-trial-and-multiple-system-atrophy-msa-program-301385193.html

FONTE Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.

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