BIOHAVEN FORNISCE AGGIORNAMENTI SULLA SPERIMENTAZIONE DI FASE 3 E SUL PROGRAMMA DI ATROFIA MULTISISTEMICA (MSA)

da | Set 29, 2021 | Uncategorized | 0 commenti

09/27/2021

NEW HAVEN, Conn., 27 set 2021 /PRNewswire/ - Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. (NYSE: BHVN) ha annunciato oggi i risultati ottenuti da un'analisi mirata di una sperimentazione clinica di verdiperstat nell'atrofia multisistemica. (NYSE: BHVN) oggi ha annunciato i risultati ottenuti da un'analisi mirata di una sperimentazione clinica di verdiperstat nell'atrofia multisistemica (MSA). Verdiperstat non differiva da un punto di vista statistico dal placebo per quanto concerne la misura di efficacia primaria, né le principali misure di efficacia secondarie. L'analisi iniziale dei dati di sicurezza era coerente con il profilo complessivo di verdiperstat dall'esperienza precedente nell'ambito della sperimentazione clinica. Ulteriori analisi sono ancora in sospeso e i risultati completi dello studio saranno presentati nell'ambito di un imminente convegno scientifico.

Il Dott. Irfan Qureshi, Vice Presidente di Neurologia presso Biohaven ha commentato: "Sebbene siamo delusi del fatto che il verdiperstat non abbia dimostrato efficacia nel trattamento della MSA, Biohaven mantiene il proprio impegno nella lotta a favore delle persone affette da malattie neurodegenerative. Attualmente non esistono terapie modificanti la malattia approvate per la MSA e dobbiamo continuare a far progredire la scienza al fine di migliorare gli esiti del trattamento per i pazienti affetti da questa malattia. Siamo estremamente grati alla comunità internazionale della MSA, in particolare ai pazienti e alle loro famiglie, agli sperimentatori e ai loro team e ai gruppi di sostegno ai pazienti, che hanno reso possibile la sperimentazione".

Verdiperstat è un inibitore sperimentale capostipite, potente, selettivo, penetrante nel cervello e irreversibile dell'enzima mieloperossidasi (MPO) che Biohaven sta sviluppando per il trattamento delle malattie neurodegenerative. Verdiperstat può contribuire a preservare i neuroni attraverso l'inibizione dello stress ossidativo patologico indotto da MPO e dell'ulteriore infiammazione, che contribuiscono alla lesione cellulare nella malattia neurodegenerativa.

Sebbene il meccanismo d'azione di verdiperstat, l'inibizione della mieloperossidasi, si sia dimostrato non efficace per la MSA, il razionale per l'identificazione dell'infiammazione cerebrale rimane solido per quanto concerne altri stati patologici. Una sperimentazione clinica in corso, volta a valutare l'efficacia di verdiperstat nella sclerosi laterale amiotrofica (SLA), viene condotta in collaborazione con il Sean M. Healey & AMG Center for ALS presso il Massachusetts General Hospital e si prevede che completerà l'arruolamento nel quarto trimestre del 2021.

Riguardo alla MSA
La MSA è una malattia neurodegenerativa rara, a progressione rapida, gravemente invalidante e fatale che porta al decesso in media entro 6-10 anni dall'insorgenza dei sintomi. Le manifestazioni della MSA possono includere disfunzione urinaria e sessuale, capogiri e svenimento dovuti a bassa pressione sanguigna (ipotensione ortostatica) e disturbi motori come tremore, rigidità, andatura instabile e difficoltà nell'eloquio e nella deglutizione. Le cause più comuni di decesso nella MSA sono infezione e complicanze cardiopolmonari. Attualmente, i pazienti ricevono solo terapie sintomatiche e palliative, in quanto non esistono trattamenti modificanti la malattia e non esistono cure per la MSA. 

Riguardo a Biohaven
Biohaven è un'azienda biofarmaceutica in fase commerciale con un portafoglio di terapie innovative e ai vertici della categoria per migliorare la vita dei pazienti affetti da malattie neurologiche e neuropsichiatriche invalidanti, comprese le malattie rare. Il portafoglio di neuroinnovazione di Biohaven include NURTEC ODT (rimegepant) approvato dalla FDA per il trattamento acuto e di prevenzione dell'emicrania e un'ampia linea di prodotti candidati in fase avanzata su tre piattaforme meccanicistiche distinte: Antagonismo del recettore CGRP per il trattamento acuto e di prevenzione dell'emicrania, modulazione del glutammato per il disturbo ossessivo-compulsivo, malattia di Alzheimer e atassia spinocerebellare e inibizione della MPO per le malattie neurodegenerative, compresa la SLA. Ulteriori informazioni su Biohaven sono disponibili su www.biohavenpharma.com.

Dichiarazioni previsionali
Questo comunicato stampa include dichiarazioni previsionali ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Queste dichiarazioni previsionali implicano rischi e incertezze sostanziali, incluse quelle basate sulle aspettative e sulle ipotesi attuali della dirigenza della Società. L'uso di alcune parole, tra cui le espressioni "aspettarsi" e "volontà" e simili, è inteso a identificare dichiarazioni previsionali. L'Azienda potrebbe non realizzare effettivamente i piani e gli obiettivi divulgati nelle dichiarazioni previsionali e non si deve fare eccessivo affidamento sulle dichiarazioni previsionali dell'Azienda. Vari fattori importanti potrebbero far sì che i risultati o gli eventi effettivi differiscano materialmente da quelli che possono essere espressi o suggeriti dalle nostre dichiarazioni previsionali, comprese le incertezze relative al futuro successo clinico di verdiperstat. Ulteriori fattori importanti, da considerare in relazione alle dichiarazioni previsionali, sono descritti nella sezione "Fattori di rischio" della Relazione annuale dell'Azienda sul Modulo 10-K per l'anno conclusosi il 31 dicembre 2020, depositata presso la Commissione per i titoli e gli scambi il 1° marzo 2021 e nelle successive registrazioni di Biohaven presso la Commissione per i titoli e gli scambi. Le dichiarazioni previsionali sono rilasciate con effetto immediato e Biohaven non si assume alcun obbligo di aggiornare alcuna dichiarazione previsionale, sia come risultato di nuove informazioni, eventi futuri o altrimenti, salvo nei casi previsti dalla legge.

Contatto di Biohaven:
Vlad Coric, M.D.
Amministratore delegato
Vlad.Coric@biohavenpharma.com

Contatto con i media:
Mike Beyer
Sam Brown, Inc.
mikebeyer@sambrown.com
312-961-2502 

CisionVisualizzare il contenuto originale multimediale da scaricare:https://www.prnewswire.com/news-releases/biohaven-provides-update-on-phase-3-trial-and-multiple-system-atrophy-msa-program-301385193.html

FONTE Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.

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