BIOHAVEN FORNISCE UN RESOCONTO DEL SAGGIO DI FASE 3 E DEL PROGRAMMA SULL'ATROFIA MULTISISTEMATICA (AMS)

da | Set 29, 2021 | Uncategorized | 0 commenti

27/09/2021

NEW HAVEN, Conn., 27 settembre 2021 /PRNewswire/ - Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. (NYSE : BHVN) ha annunciato oggi i risultati di un'analisi ciblée di un saggio clinico su verdiperstat nell'ambito del trattamento delle malattie. (NYSE : BHVN) ha annunciato oggi i risultati di un'analisi ciblée di un saggio clinico su verdiperstat nell'atrofia multisistemica (AMS). Il verdiperstat non differisce statisticamente dal placebo sulla misura principale dell'efficacia prestabilita, né sulle misure secondarie dell'efficacia. L'analisi iniziale dei dati sulla sicurezza dell'impiego è stata effettuata in parallelo con il profilo globale del verdiperstat proveniente da esperienze di studi clinici precedenti. Sono ancora in corso delle analisi supplementari e i risultati completi dello studio saranno presentati alla prossima riunione scientifica.

Dr Irfan Qureshi, vice-presidente della neurologia chez Biohaven, a commenté : " Bien que nous soyons déçus que le verdiperstat n'ait pas démontré son efficacité dans le traitement de l'AMS, Biohaven reste déterminé à se battre pour le compte des personnes atteintes de maladies neurodégénératives. Il n'existe actuellement aucun traitement modificateur de la maladie approuvé pour l'AMS e noi dobbiamo continuare a far progredire la scienza per migliorare i risultati del trattamento per i pazienti affetti da questa malattia. Siamo estremamente riconoscenti alla comunità internazionale dell'AMS, in particolare ai pazienti e alle loro famiglie, agli investigatori e alle loro squadre, e ai gruppi di difesa dei pazienti, che hanno reso possibile il saggio. "

Il verdiperstat è un inibitore sperimentale dell'enzima potente, selettivo, pénétrante nel cervello e irreversibile della mieloperossidasi (MPO) che Biohaven ha sviluppato per il trattamento delle malattie neurodegenerative. Le verdiperstat peut aider à préserver les neurones par l'inhibition du stress oxydatif pathologique induit par l'OPM et une inflammation supplémentaire qui contribue à des lésions cellulaires dans la maladie neurodégénérative.

Anche se il meccanismo d'azione del verdiperstat, l'inibizione della mieloperossidasi, è inefficace per l'AMS, la giustificazione del ciblage dell'infiammazione cerebrale rimane forte in altri stati patologici. Un saggio clinico in corso per valutare l'efficacia del verdiperstat nella sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è condotto in collaborazione con il Sean M. Healey & AMG Center for ALS al Massachusetts General Hospital e dovrebbe terminare l'inserimento nel quarto trimestre 2021.

A proposito dell'AMS
L'AMS è una malattia neurodegenerativa rara, rapidamente progressiva, gravemente invalidante e mortale che comporta il decesso in un lasso di tempo medio di 6 a 10 anni dopo l'apparizione dei sintomi. Le manifestazioni dell'AMS possono includere disturbi urinari e sessuali, disturbi e disturbi causati da una debole tensione arteriosa (ipotensione ortostatica), e disturbi motori come tremori, rigidità, comportamento instabile e difficoltà a parlare e a parlare. Le cause più frequenti di decesso nell'AMS sono l'infezione e le complicazioni cardiopolmonari. Attualmente, i pazienti non ricevono che trattamenti sintomatici e palliativi, poiché non esiste alcun trattamento modificatore della malattia né alcun trattamento curativo per l'AMS. 

A proposito di Biohaven
Biohaven è una società biofarmaceutica di livello commerciale che dispone di un portafoglio di terapie innovative, le migliori della loro categoria, per migliorare la vita dei pazienti affetti da malattie neurologiche e neuropsichiatriche invalidanti, comprese le malattie rare. Il portafoglio di prodotti di neuro-innovazione di Biohaven comprende il NURTEC ODT (rimégépant) approvato dalla FDA per il trattamento dell'emicrania e la prevenzione della stessa e una vasta gamma di prodotti candidati a uno stadio avanzato su tre piattaforme meccaniche distinte: Antagonismo dei recettori del CGRP per il trattamento dell'emicrania; modulazione del glutammato per il disturbo ossessivo compulsivo, malattia di Alzheimer e atassia spinocérébelleuse; e inibizione della MPO per la malattia neurodegenerativa, compresa la SLA. Ulteriori informazioni su Biohaven sono disponibili su www.biohavenpharma.com.

Prospettive
Questo comunicato stampa comprende delle dichiarazioni prospettiche ai sensi della legge Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Queste dichiarazioni prospettiche implicano rischi e incertezze importanti, comprese le dichiarazioni basate su attese e ipotesi attuali della direzione della società. L'utilizzo di alcuni termini, comprese le espressioni "attentes" e "volonté" e simili è destinato a identificare le dichiarazioni prospettiche. La Société ne peut pas réellement atteindre les plans et objectifs divulgués dans les déclarations prospectives et vous ne devez pas vous fier indûment aux déclarations prospectives de la Société. Diversi fattori importanti possono portare a risultati o eventi reali sensibilmente diversi da quelli che possono essere espressi o presentati nelle nostre dichiarazioni prospettiche, comprese le incertezze relative al successo clinico futuro del verdiperstat. Gli altri fattori importanti da prendere in considerazione nell'ambito delle dichiarazioni prospettiche sono descritti nella sezione "Facteurs de risque" del rapporto annuale della società sul formulario 10-K per l'esercizio chiuso il 31 dicembre 2020, depositato presso la Commissione dei valori mobiliari e dei cambiamenti il 1 marzo 2021, e nei depositi successivi di Biohaven presso la Commissione dei valori mobiliari e dei cambiamenti. Les déclarations prospectives sont faites à cette date et Biohaven ne s'engage pas à mettre à jourte déclaration prospective, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige.

Persona da contattare alla Biohaven :
Dottor Vlad Coric
Presidente-direttore generale
Vlad.Coric@biohavenpharma.com

Contattare i media:
MikeBeyer
Sam Brown, Inc.
mikebeyer@sambrown.com
312-961-2502 

Cisio Voir le contenu original pour télécharger le multimédia : https://www.prnewswire.com/news-releases/biohaven-provides-update-on-phase-3-trial-and-multiple-system-atrophy-msa-program-301385193.html

FONTE Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.

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