BIOHAVEN PRESENTA UN AGGIORNAMENTO SULL'INDAGINE IN FASE III E SUL PROGRAMMA DI ATROFIA MULTISISTÉMICA (AMS)

da | Set 29, 2021 | Uncategorized | 0 commenti

27/09/2021

NEW HAVEN, Conn., 27 settembre 2021 /PRNewswire/ - Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. (NYSE: BHVN) ha annunciato oggi i risultati di un'analisi incentrata su un test clinico di verdiperstat nell'atrofia multisistémica. (NYSE: BHVN) ha annunciato oggi i risultati di un'analisi incentrata su un test clinico di verdiperstat nell'atrofia multisistémica (AMS). El verdiperstat non si differenziava estadísticamente dal placebo nella misura principale di eficacia preespecifica, né nelle misure secondarie che sono fondamentali per l'efficacia. L'analisi iniziale dei dati di sicurezza è stata coerente con il profilo generale di verdiperstat dell'esperienza in studi clinici precedenti. Ci sono ancora delle analisi aggiuntive e i risultati completi dello studio saranno presentati in una prossima riunione scientifica.

Il dottor Irfan Qureshi, vicepresidente di Neurologia di Biohaven, ha commentato: "Aunque estamos decepcionados de que verdiperstat no demostró eficacia para el tratamiento de la AMS, Biohaven sigue comprometido con luchar en nombre de personas con enfermedades neurodegenerativas. Attualmente non ci sono trattamenti modificatori della malattia approvati per la AMS e dobbiamo continuare a fare avanzare la scienza per migliorare i risultati del trattamento per i pazienti che soffrono di questa malattia. Estamos sumamente agradecidos a la comunità internazionale di AMS, in particolare ai pazienti e le loro famiglie, los investigadores y sus equipos, y los grupos de defensa del paciente, che hicieron posible el ensayo".

Il verdiperstat è un inibitore dell'enzima mieloperoxidasa (MPO) irreversibile, selettivo, del cervello, potente e di prima classe che Biohaven sta sviluppando per il trattamento di malattie neurodegenerative. El verdiperstat può aiutare a preservare i neuroni mediante l'inibizione dello stress ossidativo patologico indotto da MPO e l'infiammazione adicionale che contribuisce alla lesione cellulare nella malattia neurodegenerativa.

Anche se il meccanismo di azione del verdiperstat, l'inibizione della mieloperoxidasa, ha dimostrato di non essere efficace per l'AMS, la giustificazione di agire sull'infiammazione cerebrale continua a essere forte in altri stati della malattia. Si sta portando a cabo un ensayo clínico per valutare l'eficacia di verdiperstat nella esclerosi laterale amiotrófica (ELA) in collaborazione con il Sean M. Healey & AMG Center per la ELA nel Massachusetts General Hospital e si aspetta che si completa l'iscrizione nel quarto trimestre del 2021.

Per saperne di più sull'AMS
La AMS è una malattia neurodegenerativa rara, rapidamente progressiva, gravemente debilitante e fatale, che conduce alla morte in un periodo medio di 6 a 10 anni dopo l'insorgenza dei sintomi. Le manifestazioni dell'AMS possono includere disfunzioni urinarie e sessuali, mare e dolori dovuti alla tensione arteriosa bassa (hipotensión ortostática) e disturbi motori come tensioni, rigidità, marcia inestabile e difficoltà nel parlare e nel camminare. Le cause più frequenti di morte nell'AMS sono le infezioni e le complicazioni cardiopolmonari. Attualmente, i pazienti ricevono solo trattamenti sintomatici e palliativi, poiché non esistono trattamenti modificatori della malattia né cure per l'AMS. 

Per saperne di più su Biohaven
Biohaven è un'azienda biofarmaceutica in fase commerciale con una gamma di trattamenti innovativi, i migliori della sua categoria, per migliorare la vita dei pazienti con malattie neurologiche e neuropsiquiatriche debilitanti, compresi i trastorni rari. La gamma di neuroinnovazione di Biohaven comprende NURTEC ODT (rimegepant), approvato dalla FDA per il trattamento agudo e preventivo della migrazione e una vasta gamma di prodotti candidati in fase avanzata attraverso tre piattaforme farmacodinamiche diverse: L'antagonista del recettore del CGRP per il trattamento agudo e preventivo della migrazione; la modulazione del glutammato per il disturbo ossessivo-compulsivo, la malattia di Alzheimer e l'atassia espinocerebelosa; e l'inibizione della MPO per le malattie neurodegenerative, compresa l'ELA. Può trovare maggiori informazioni su Biohaven in www.biohavenpharma.com.

Dichiarazioni prospettiche
Questo comunicato stampa include dichiarazioni prospettiche nel rispetto della legge di riforma delle controversie sui valori privati del 1995. Queste dichiarazioni prospettiche implicano rischi e incertezze finanziarie, comprese le dichiarazioni che si basano sulle aspettative e le supposizioni attuali della direzione dell'azienda. L'uso di alcuni termini, tra cui "esperire" e "volere" ed espressioni simili, ha come obiettivo quello di identificare le dichiarazioni prospettiche. È possibile che l'azienda non realizzi realmente i piani e gli obiettivi divulgati nelle dichiarazioni prospettiche e non dobbiamo fidarci indebitamente delle dichiarazioni prospettiche dell'azienda. Vari fattori importanti possono far sì che i risultati o gli eventi reali siano diversi da quelli che possono essere espressi o impliciti nelle nostre dichiarazioni prospettiche, comprese le incertezze relative all'efficienza clinica futura di verdiperstat. I fattori importanti che devono essere tenuti in considerazione in relazione alle dichiarazioni prospettiche sono descritti nella sezione "Fattori di rischio" dell'informazione annuale dell'azienda nel modulo 10-K per l'anno che si è concluso il 31 dicembre 2020, presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores el 1 de marzo de 2021, y en las presentaciones posteriores de Biohaven ante la Comisión de Bolsa y Valores. Le dichiarazioni prospettiche si realizzano a partire da questa data e Biohaven non si assume alcun obbligo di aggiornare nessuna dichiarazione prospettica, sia essa il risultato di nuove informazioni, eventi futuri o altro tipo, eccetto quando lo prevede la legge.

Contatto di Biohaven:
Dr. Vlad Coric
Direttore esecutivo
Vlad.Coric@biohavenpharma.com

Contatto con i mezzi di comunicazione:
Mike Beyer
Sam Brown Inc.
mikebeyer@sambrown.com
312-961-2502 

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FUENTE Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.

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