Comunicazione di Biohaven in lingua francese

da | Giu 25, 2021 | Uncategorized | 0 commenti

Domande proattive: possono essere pubblicate in linea

1) Puis-je quand même participer à l'essai?

L'iscrizione allo studio della fase 3 è terminata nel luglio 2020.

2) Quando potremo conoscere i risultati dello studio della fase 3?

Biohaven attende che i risultati di Top-Line siano disponibili a partire dalla fine del terzo trimestre del 2021.

3) Se i risultati sono positivi, che cosa succede dopo?

Se i risultati dello studio di fase 3 sono positivi e dimostrano che il verdiperstat è efficace, Biohaven presenterà un dossier alla FDA per discutere le prossime tappe.

4) Y a-t-il quelque chose que nous pouvons faire en tant que patients ou soignants pour aider?

Sforzi continui di difesa degli interessi per sensibilizzare le persone all'AMS, comprese le lacune in materia di diagnosi e di trattamento, nonché il rischio della malattia per i pazienti e le famiglie.

5) Qual è il piano per i pazienti che vivono all'esterno degli Stati Uniti?

Se i risultati dello studio di fase 3 mostrano un effetto statisticamente significativo per rallentare la progressione della malattia con il verdiperstat, Biohaven collaborerà con le autorità sanitarie in Europa e in altri paesi per discutere le prossime tappe.

6) Comment le médicament agit-il?

Si ritiene che il verdiperstat inibisca un enzima chiamato mieloperossidasi che catalizza la produzione di composti citotossici. L'accumulo di questi composti reattivi provoca delle lesioni ai tessuti cerebrali e la morte neuronale. Le verdiperstat se lie à la myéloperoxydase et on croit qu'il réduit la production de composés réactifs et protège les cellules nerveuses contre les dommages. Apprenez-en davantage dans cette vidéo : https://vimeo.com/542176986

7) Che cosa potete dirci sul numero di persone che hanno partecipato allo studio della fase 3 e sulle loro origini? Negli Stati Uniti o all'estero?

Il y a 336 persone nel saggio di fase 3 a l'insu; la moitié prennent le placebo e l'altra moitié prennent le verdiperstat. 35 % dei pazienti residenti nell'UE (Austria, Francia, Germania, Italia e Regno Unito) e 65 % residenti negli Stati Uniti.

8) Se le persone che prendono il verde hanno delle domande o delle preoccupazioni, con chi possono comunicare?

Devono comunicare con il medico dello studio.

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