Comunicazione di Biohaven Pharmaceuticals in spagnolo

da | Giu 25, 2021 | Uncategorized | 0 commenti

Domande proattive: possono essere pubblicate in linea

  1. Posso continuare a iscrivermi all'ensayo? L'iscrizione allo studio in fase III è stata chiusa a luglio del 2020.
  2. ¿Cuándo se espera que conozcamos los resultados del estudio en fase III La expectativa de Biohaven es que los resultados de primera línea estarán disponibles a finales del tercer trimestre en 2021
  3. Se i risultati sono positivi, cosa succede dopo?
    1. Se i risultati dello studio in fase III sono positivi e muestran che verdiperstat è eficaz, allora Biohaven si compromette con la FDA per analizzare i seguenti passi.
  4. Avete qualcosa che possiamo fare come pazienti o assistenti per aiutarvi?
    1. Trabajo continuo di difesa per aumentare la conoscenza sulla AMS, compresi i ritardi di diagnosi e trattamento, così come il carico della malattia per i pazienti e le famiglie.
  5. Qual è il piano per i pazienti che vivono fuori dagli Stati Uniti?
    1. Se i risultati dello studio in fase III mostrano un effetto estadísticamente significativo della ralentización de la progresión de la enfermedad con verdiperstat, Biohaven si compromette con le autorità sanitarie europee e altri paesi per analizzare i seguenti passi.
  6. ¿Cómo funciona el fármaco?
    1. Si ritiene che verdiperstat inibisca un enzima chiamato mieloperoxidasa che catalizza la produzione di composti citotossici. L'accumulo di questi composti reattivi provoca danni al cervello e la morte neuronale. Il verdiperstat è simile alla mieloperoxidasa e si ritiene che riduca la produzione di sostanze reattive e protegga le cellule nervose dal danno. Più informazioni in questo video: https://vimeo.com/542176986
  7. Può dirci qualcosa su quante persone hanno partecipato allo studio nella fase III e da dove vengono? Negli Stati Uniti o fuori dagli Stati Uniti?
    1. Ci sono 336 persone nell'ensayo enmascarado de fase III; la metà riceve placebo e l'altra metà verdiperstat. Il 35 % dei pazienti si trova nella UE (Austria, Francia, Germania, Italia e Regno Unito) e il 65 % negli Stati Uniti.
  8. Se le persone che hanno una malattia verde hanno domande o preoccupazioni, con chi devono mettersi in contatto? Dovete entrare in contatto con il vostro medico dello studio.

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