Kommunikation von Biohaven in Deutscher Sprache:

by | Jun 25, 2021 | Uncategorized | 0 comments


Proaktive Fragen: können online veröffentlicht werden

1) Kann ich trotzdem an der Studie teilnehmen?

Die Aufnahme in die Phase-III-Studie wurde im Juli 2020 abgeschlossen.

2) Wann werden die Ergebnisse der Phase-III-Studie voraussichtlich bekannt sein?

Biohaven erwartet, dass die Top-Line-Ergebnisse bis Ende des dritten Quartals 2021 vorliegen werden.

3) Wenn die Ergebnisse positiv sind, was geschieht als Nächstes?

Wenn die Ergebnisse der Phase-III-Studie positiv sind und zeigen, dass Verdiperstat wirksam ist, wird Biohaven mit der US-Nahrungs- und Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA zusammenarbeiten, um die nächsten Schritte zu besprechen.

4) Gibt es etwas, das wir als Patienten oder Betreuer tun können, um zu helfen?

Kontinuierliche Interessenvertretung, um die Aufmerksamkeit für Multisystematrophie (MSA), einschließlich Diagnose- und Behandlungslücken, sowie für die Belastung der Patienten und Familien durch die Krankheit zu erhöhen.

5) Was ist der Plan für Patienten, die außerhalb der USA leben?

Wenn die Ergebnisse der Phase-III-Studie eine statistisch signifikante Wirkung hinsichtlich der Verlangsamung der Krankheitsprogression unter der Behandlung mit Verdiperstat zeigen, wird Biohaven mit den Gesundheitsbehörden in Europa und anderen Ländern zusammenarbeiten, um die nächsten Schritte zu besprechen.

6) Wie wirkt das Medikament?

Man nimmt an, dass Verdiperstat ein Enzym namens Myeloperoxidase hemmt, das die Produktion zytotoxischer Verbindungen katalysiert. Die Ansammlung dieser reaktiven Verbindungen führt zur Schädigung von Hirngewebe und zu neuronalem Tod. Verdiperstat bindet an Myeloperoxidase und es wird angenommen, dass es die Produktion von reaktiven Verbindungen reduziert und die Nervenzellen vor Schäden schützt. Erfahren Sie mehr in diesem Video: https://vimeo.com/542176986

7) Könnten Sie uns etwas darüber sagen, wie viele Personen an der Phase-III-Studie teilgenommen haben und woher sie kommen? In den USA oder außerhalb der USA?

Es gibt 336 Personen in der verblindeten Phase-III-Studie; die Hälfte erhält Placebo und die andere Hälfte erhält Verdiperstat. 35 % der Patienten befinden sich in der EU (Österreich, Frankreich, Deutschland, Italien und im Vereinigten Königreich) und 65 % in den USA.

8) Wenn Personen, die Verdiperstat einnehmen, Fragen oder Bedenken haben, an wen sollten sie sich wenden?

Sie sollten ihren Prüfarzt kontaktieren.

 

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