Comunicazione in Lingua Italiana da Biohaven

por | 25 de junho de 2021 | Não categorizado | 0 Comentários

Domande proattive: possono essere pubblicate online

  1. Posso ancora partecipare alla sperimentazione?
    1. L'arruolamento per lo studio di fase 3 è stato chiuso a luglio 2020.
  2. Quando se trata de aspetas de conoscere i risultati dello studio di fase 3?
    1. L'aspettativa di Biohaven è che i risultati principali siano disponibili entro la fine del terzo trimestre del 2021.
  3. Se eu risultati sono positivi, cosa succede dopo?
    1. Se eu risultati dello studio di fase 3 sono positivi e mostrano che verdiperstat è efficace, Biohaven si impegnerà allora con l'Ente statunitense preposto alla tutela di alimenti e medicinali (Food and Drug Administration, FDA) per discutere i passi successivi.
  4. C'è nulla che possiamo fare vi pazienti o assistenti per aiutare?
    1. O lavoro continuo de sostegno volto ad aumentare la consapevolezza sull'atrofia multisistemica (Multiple system atrophy, MSA), comprese le lacune nella diagnosi e nel trattamento, nonché il carico della malattia sui pazienti e le famiglie.
  5. Qual é o piano que eu quero que vivencie o fuori degli Stati Uniti?
    1. Se eu me arriscar no estúdio da fase 3, mostrarei um esforço estatisticamente significativo na evolução da malattia com verdiperstat, Biohaven si impegnerà con le autorità sanitarie in Europa e in altri Paesi per discutere i passi successivi.
  6. Vem funziona il farmaco?
    1. Se o ritiene che verdiperstat inibisca un enzima chiamato mieloperossidasi, che catalizza la produzione di composti citotossici. O acúmulo de estes compostos reativos comporta o danno del tessuto cerebrale e a morte neuronal. Verdiperstat si lega alla mieloperossidasi e si ritiene che riduca la produzione di composti reattivi e protegga le cellule nervose dal danno. Maiores informações no vídeo abaixo: https://vimeo.com/542176986
  7. È possibile sapere quante persone hanno partecipato allo studio di fase 3 e da dove provengono? Dagli Stati Uniti o da Paesi diversi dagli Stati Uniti?
    1. Ci sono 336 persone nella sperimentazione di fase 3 in cieco; una metà assume placebo e l'altra metà assume verdiperstat. Il 35% dei pazienti si trova nell'UE (Austria, Francia, Germania, Italia e Regno Unito) e il 65% negli Stati Uniti.
  8. Se le persone che assumono verdiperstat hanno domande o dubbi, chi devono contattare?
    1. Devono contattare il medico dello studio.

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