BIOHAVEN FORNISCE AGGIORNAMENTI SULLA SPERIMENTAZIONE DI FASE 3 E SUL PROGRAMMA DI ATROFIA MULTISISTEMICA (MSA)

por | conjunto 29, 2021 | Não categorizado | 0 Comentários

09/27/2021

NEW HAVEN, Conn., 27 set 2021 /PRNewswire/ - Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. (NYSE: BHVN) oggi ha annunciato i risultati ottenuti da un'analisi mirata di una sperimentazione clinica di verdiperstat nell'atrofia multisistemica (MSA). Não difere de um ponto de vista estatístico do placebo no que concerne à miséria de eficácia primária, ou seja, o principal objetivo da eficácia secundária. L'analisi iniziale dei dati di sicurezza era coerente con il profilo complessivo di verdiperstat dall'esperienza precedente nell'ambito della sperimentazione clinica. Ulteriori analisi sono ancora in sospeso e i risultati completeti dello studio saranno presentati nell'ambito di un iminente convegno scientifico.

Il Dott. Irfan Qureshi, Vice Presidente di Neurologia presso Biohaven ha commentato: "Sebbene siamo delusi del fatto che il verdiperstat non abbia dimostrato efficacia nel trattamento della MSA, Biohaven mantiene il proprio impegno nella lotta a favore delle persone affette da malattie neurodegenerative. Attualmente não esistono terapie modificanti la malattia approvate per la MSA e dobbiamo continuare a far progredire la scienza al fine di migliorare gli esiti del trattamento per i pazienti affetti da questa malattia. A comunidade internacional da MSA é extremamente grata, em particular a todos os familiares, agentes de propaganda e a equipe e grupos de apoio aos pazes, mas também é possível a esperança".

Verdiperstat è un inibitore sperimentale capostipite, potente, selettivo, penetrante nel cervello e irreversibile dell'enzima mieloperossidasi (MPO) che Biohaven sta sviluppando per il trattamento delle malattie neurodegenerative. O verdiperstato può contribuire a preservare i neuroni attraverso l'inibizione dello stress ossidativo patologico indotto da MPO e dell'ulteriore infiammazione, che contribuiscono alla lesione cellulare nella malattia neurodegenerativa.

Sebbene il meccanismo d'azione di verdiperstat, l'inibizione della mieloperossidasi, si sia dimostrato non efficace per la MSA, il razionale per l'identificazione dell'infiammazione cerebrale rimane solido per quanto concerne altri stati patologici. Uma clínica de esperimentação em corso, volta a valer a eficácia do veredicto na esclerose lateral amiotrofica (SLA), condomínio viene em colaboração com o Sean M. Healey & AMG Center for ALS presso il Massachusetts General Hospital e se previa que completasse o arruolamento no quarto trimestre de 2021.

Riguardo alla MSA
La MSA è una malattia neurodegenerativa rara, a progressione rapida, gravemente invalidante e fatale che porta al decesso in media entro 6-10 anni dall'insorgenza dei sintomi. As manifestações da MSA possuem características como a desinfestação urinária e sessual, capogiri e svenimento dovuti a bassa pressione sanguigna (ipotensione ortostatica) e disturbi motori come tremore, rigidità, andatura instabile e difficoltà nell'eloquio e nella deglutizione. A causa più comuni di decesso nella MSA sono infezione e complicanze cardiopolmonari. Attualmente, eu pazienti ricevono terapia solo sintomatiche e palliative, in quanto non esistono trattamenti modificanti la malattia e non esistono cura per la MSA. 

Riguardo a Biohaven
Biohaven è un'azienda biofarmaceutica in fase commerciale con un portafoglio di terapie innovative e ai vertici della categoria per migliorare la vita dei pazienti affetti da malattie neurologiche e neuropsichiatriche invalidanti, comprese le malattie rare. A portafoglio di neuroinnovazione di Biohaven inclui NURTEC ODT (rimegepant) approvato dalla FDA per il trattamento acuto e di prevenzione dell'emicrania e un'ampia linea di prodotti candidati in fase avanzata su tre piattaforme meccanicistiche distinte: Antagonismo do reator CGRP pelo tratamento acuto e de prevenção da emigração, modulação do glutamato pelo disturbo ossessivo-compulsivo, malattia de Alzheimer e atassia spinocerebellare e inibição da MPO por malattie neurodegenerativa, compresa a SLA. Ulteriori informazioni su Biohaven sono disponibili su www.biohavenpharma.com.

Dichiarazioni previsionali
Questo comunicato stampa inclui dichiarazioni previsionali ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Queste dichiarazioni previsionali implicano rischi e incertezze sostanziali, incluse quelle basate sulle aspettative e sulle ipotesi attuali della dirigenza della Società. L'uso di alcune parole, tra cui le espressioni "aspettarsi" e "volontà" e simili, è inteso a identificare dichiarazioni previsionali. L'Azienda potrebbe non realizzare effettivamente i piani e gli obiettivi divulgati nelle dichiarazioni previsionali e non si deve fare eccessivo affidamento sulle dichiarazioni previsionali dell'Azienda. Vari fattori importanti potrebbero far sì che i risultati o gli eventi effettivi differiscano materialmente da quelli che possono essere espressi o suggeriti dalle nostre dichiarazioni previsionali, comprese le incertezze relative al futuro successo clinico di verdiperstat. Ulteriori fattori importanti, da considerare in relazione alle dichiarazioni previsionali, sono descritti nella sezione "Fattori di rischio" della Relazione annuale dell'Azienda sul Modulo 10-K per l'anno conclusi il 31 dicembre 2020, depositata presso la Commissione per i titoli e gli scambi il 1° marzo 2021 e nelle successive registrazioni di Biohaven presso la Commissione per i titoli e gli scambi. As declarações de previsão são publicadas com efeito imediato e a Biohaven não assume qualquer obrigação de declaração prévia, mas vem acompanhada de informações adicionais, inclusive futuras ou futuras, salvo casos previstos na lei.

Contatto di Biohaven:
Vlad Coric, M.D.
Amministratore delegato
Vlad.Coric@biohavenpharma.com

Contatto con i media:
Mike Beyer
Sam Brown, Inc.
mikebeyer@sambrown.com
312-961-2502 

CisionVisualizzare il contenuto originale multimediale da scaricare:https://www.prnewswire.com/news-releases/biohaven-provides-update-on-phase-3-trial-and-multiple-system-atrophy-msa-program-301385193.html

FONTE Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.

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